Effekt og sikkerhed
Tre fase-III studier, MONALEESA-studierne, har undersøgt effekt og sikkerhed af CDK4/6-hæmmeren Kisqali i kombination med forskellige typer endokrin behandling hos patienter med ER-positiv, HER2-normal metastatisk brystkræft.
MONALEESA-21MONALEESA-2-studiet sammenlignede effekten af førstelinjebehandling med Kisqali (ribociclib) og letrozol med placebo og letrozol hos postmenopausale kvinder med ER-positiv og HER2-negativ metastatisk brystkræft. |
MONALEESA-31MONALEESA-3-studiet sammenlignede effekten af første- og andenlinje-behandling med Kisqali (ribociclib) og fulvestrant vs. placebo og fulvestrant hos postmenopausale kvinder samt mænd og præ-/perimenopausale kvinder behandlet med goserelin, som har ER-positiv og HER2-negativ avanceret brystkræft. |
MONALEESA-71Studiet sammenlignede effekten af førstelinjebehandling med Kisqali + endokrin behandling (tamoxiten eller aromatasehæmmer + goserelin) vs. endokrin behandling alene hos præmenopausale patienter med ER-positiv og HER2-normal metastatisk brystkræft. |
Samlet overlevelse fordelt efter intrinsic subtype2Studiet var en retrospektiv eksplorativ analyse, som evaluerede forholdet mellem subtyper, ER/HER-status (ved OS) samt PAM50-test af tumorprøver fra MONALEESA 2-, 3-, 7-studierne for at vurdere forskellen på subtypes langsigtede overlevelse. |