Initiering og dosering af Kisqali®

Initiering og dosering¹

Behandling med Kisqali bør initieres af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandlinger. 

Der skal foretages komplet blodtælling (CBC), før behandling med Kisqali indledes. 

Efter opstart af behandling, skal der foretages CBC hver 2. uge i de første 2 serier, ved starten af hver af de efterfølgende 4 serier og herefter ved klinisk behov.

Dosering¹

• Kisqali skal anvendes sammen med 2,5 mg letrozol eller en anden aromatasehæmmer eller med 500 mg fulvestrant.
• Den anbefalede dosis er 600 mg (tre 200 mg filmovertrukne tabletter) ribociclib én gang daglig i 21 dage i træk, efterfulgt af 7 dage uden behandling, hvilket giver en komplet serie på 28 dage.
• Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har klinisk gavn af behandlingen, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
• Behandling af præ- eller perimenopausale kvinder med de godkendte kombinationer med Kisqali skal også omfatte en LHRH-agonist i overensstemmelse med lokal klinisk praksis.

Kisqali anvendt i kombination med en aromatasehæmmer

Når Kisqali anvendes i kombination med en aromatasehæmmer, skal aromatasehæmmeren tages oralt én gang daglig kontinuerligt i hele serien på 28 dage. Se produktresuméet (SmPC) for aromatasehæmmeren for yderligere oplysninger.

28-dages serie	Uge 1	Uge 2	Uge 3	Uge 4
KISQALI 600 mg (3 x 200 mg) én gang dagligt de første 21 dage af hver cyklus				-
Aromatasehæmmer  Én gang daglig kontinuerligt i hele serien på 28 dage

Figuren er udarbejdet af Novartis på baggrund af ref. 1

Kisqali anvendt i kombination med fulvestrant

Når Kisqali anvendes i kombination med fulvestrant, administreres fulvestrant intramuskulært på dag 1, 15 og 29 og herefter én gang om måneden. Der henvises til det godkendte produktresumé for fulvestrant for yderligere oplysninger. 

Figuren er udarbejdet af Novartis på baggrund af ref. 1

Kisqali kan tages med eller uden mad¹

• Patienterne bør opfordres til at tage deres dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen. 
• Hvis patienten kaster op efter at have taget dosen eller glemmer dosen, må der ikke tages en ny dosis den pågældende dag. Den efterfølgende ordinerede dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.

Dosisændringer¹

Håndtering af svære eller ikke-tolerable bivirkninger kan kræve midlertidig afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af Kisqali. Hvis det er påkrævet at reducere dosis, kan de anbefalede retningslinjer for dosisreduktion findes i tabel 1.

Tabel 1 Anbefalede retningslinjer for dosisjustering af Kisqali¹

*Hvis der kræves yderligere dosisreduktion til under 200 mg/dag, skal behandlingen seponeres permanent.

Anbefalinger vedrørende håndtering af specifikke bivirkninger¹

Anbefalinger til afbrydelse, dosisreduktion eller seponering af Kisqali ved håndtering af de specifikke bivirkninger listet nedenfor kan findes i afsnit 4.2 i det godkendte produktresumé for Kisqali:

• Neutropeni 
• Hepatobiliær toksicitet 
• Forlænget QT-interval
• ILS/pneumonitis
• Andre toksiciteter (med undtagelse af neutropeni, hepatotoksicitet, forlænget QT-interval og ILD/pneumonitis 

Referencer: 

1. Det gældende produktresume for KISQALI (ribociclib). (https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_da.pdf)