Bivirkninger1
De mest almindelige bivirkninger (rapporteret med en hyppighed på ≥20 %) i det sammenlagte datasæt, for hvilke hyppigheden for Kisqali plus enhver kombination overstiger hyppigheden for placebo plus enhver kombination, var neutropeni, infektioner, kvalme, træthed, diarré, leukopeni, opkastning, hovedpine, obstipation, alopeci, hoste, udslæt, rygsmerter, anæmi og unormale levertal.1
De mest almindelige bivirkninger af grad 3/4 (rapporteret med en hyppighed på >2 %) i det sammenlagte datasæt, for hvilke hyppigheden for Kisqali plus enhver kombination overstiger hyppigheden for placebo plus enhver kombination, var neutropeni, leukopeni, unormale levertal, lymfopeni, infektioner, rygsmerter, anæmi, træthed, hypofosfatæmi og opkastning.1
Dosisreduktion som følge af bivirkninger:
% af patienterne |
||
|
Dosisreduktion som følge af bivirkninger, uanset årsagssammenhæng, |
Kombinationer inkluderer: KISQALI + AI KISQALI + ET + LHRH agonist KISQALI + fulvestrant |
39,5% |
AI, Aromatasehæmmer; ET, Endokrin terapi; LHRH, Luteinizing hormone-releasing hormone
Permanent seponering som følge af bivirkninger:
% af patienterne |
||
Permanent seponering som følge af bivirkninger, uanset årsagssammenhæng, hos patienter der fik Kisqali i de kliniske fase III-studier uanset kombination1 |
Kombinationer inkluderer: KISQALI + AI KISQALI + ET + LHRH-agonist KISQALI + fulvestrant |
8,7% |
AI, Aromatasehæmmer; ET, Endokrin terapi; LHRH, Luteinizing hormone-releasing hormone
Der henvises til det godkendte produktresumé for fuldstændig information om sikkerhedsprofilen for Kisqali.