Effekt og sikkerhed

Tre fase-III studier, MONALEESA-studierne, har undersøgt effekt og sikkerhed af CDK4/6-hæmmeren Kisqali i kombination med forskellige typer endokrin behandling hos patienter med ER-positiv, HER2-normal metastatisk brystkræft.

 

MONALEESA-21 MONALEESA-2-studiet sammenlignede effekten af førstelinjebehandling med Kisqali (ribociclib) og letrozol med placebo og letrozol hos postmenopausale kvinder med ER-positiv og HER2-negativ metastatisk brystkræft. Læs mere » [2]

MONALEESA-31 MONALEESA-3-studiet sammenlignede effekten af første- og andenlinje-behandling med Kisqali (ribociclib) og fulvestrant vs. placebo og fulvestrant hos postmenopausale kvinder samt mænd og præ-/perimenopausale kvinder behandlet med goserelin, som har ER-positiv og HER2-negativ avanceret brystkræft. Læs mere » [3]

MONALEESA-71 Studiet sammenlignede effekten af førstelinjebehandling med Kisqali + endokrin behandling (tamoxiten eller aromatasehæmmer + goserelin) vs. endokrin behandling alene hos præmenopausale patienter med ER-positiv og HER2-normal metastatisk brystkræft. Læs mere » [4]

Samlet overlevelse fordelt efter intrinsic subtype2 Studiet var en retrospektiv eksplorativ analyse, som evaluerede forholdet mellem subtyper, ER/HER-status (ved OS) samt PAM50-test af tumorprøver fra MONALEESA 2-, 3-, 7-studierne for at vurdere forskellen på subtypes langsigtede overlevelse. Læs mere » [5]

---

Referencer: 

1. Det gældende produktresume for KISQALI (ribociclib). (https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisqali-epar-... [6])

2. Prat A, Solovieff N, André F et al. Intrinsic Subtype and Overall Survival of Patients with Advanced HR+/HER2- Breast Cancer Treated with Ribociclib and ET: Correlative Analysis of MONALEESA-2, -3, -7. Clinical Cancer Research 2024:30: 793–802.